Предприятие реализует высокотехнологичный медицинский проект по производству систем эндопротезирования.

В сентябре в Санкт-Петербурге при участии представителей профильных министерств и администрации города генеральный директор машиностроительного завода «Армалит» Михаил СМАКОВСКИЙ подписал четырехстороннее соглашение о вхождении предприятия в состав консорциума по выпуску систем эндопротезирования полностью из отечественных материалов.

В объединение, созданное по инициативе компании «ЭндоАрт» (дочернее подразделение холдинга «БСС»), также вошли РНИИТО им. Р. Р. Вредена, Корпорация ВСМПО-АВИСМА и ЦНИИ КМ «Прометей». Цель создания консорциума – ускорение развития производственных технологий для травматологии и ортопедии в России.

В рамках консорциума «Армалит» берет на себя решение насущных проблем отрасли по импортозамещению кобальт-хромовых сплавов, сверхвысокомолекулярного полиэтилена и изделий из них. Также, обладая существенными производственными мощностями, предприятие будет поставлять заготовки и компоненты для эндопротезирования.

Такое партнёрство стало возможным, поскольку «Армалит» на протяжении нескольких последних лет активно занимается разработками по изготовлению тазобедренных и коленных суставов. На сегодняшний день опытные специалисты решили основные технологические задачи, подобрали на отечественных предприятиях аналоги импортных материалов, под контролем ведущих травматологов страны отработали сложные процессы создания пористых и биоактивных покрытий.

Так, главная особенность данных видов протезов – в покрытии, которое будет срастаться с костью и показывать высокую остеоинтеграцию. В России подобные технологии крайне редки. «Армалиту» в партнёрстве с одним из ведущих университетов страны удалось разработать метод лазерной наплавки титана, образующего фрактальную поверхность. Проводятся клинические испытания, подтверждающие необходимые свойства покрытия.

По словам генерального директора АО «Армалит», цель проекта –создание продукта, отвечающего требованиям врачей-травматологов, непосредственно протезирующих пациентов.

Старт собственного производства линейки эндопротезов тазобедренных и коленных суставов под товарным знаком «Рутил» намечен на 2025 год. Планируемый объем выпуска в первый год – 5 тысяч комплектов с поэтапным выходом в течение трёх лет на 50 тысяч изделий в год, что закроет примерно половину национальных потребностей и обеспечит локализацию основных конструкций и бесперебойные поставки на отечественный рынок.

За основу взяты образцы ведущих западных компаний, таких как Zimmer, Smith & Nephew, успешно зарекомендовавших себя на протяжении десятилетий применения в медицине, но покинувших отечественный рынок.

Ещё одной особенностью данного направления являются не только сами компоненты эндопротезирования, но и инструмент для их установки. К данному вопросу подход рациональный: все новые наработки должны подходить под оригинальный инструмент. Таким образом, решается несколько задач:- система привычна врачам, не требуется переобучение;
- на складах есть определенный запас инструмента, что обеспечит более плавный переход;
- собственные наработки по инструменту ведутся параллельно с выпуском продукции.

В основе стратегии предприятия на первом этапе лежит выпуск аналогов:

Ножек Zimmer бесцементных Muller (титановый сплав) и цементных Zweymuller (сталь нержавеющая медицинская) стандартных и латеризованных;
Чашек бесцементных Zimmer (титановый сплав) с нанесением уникального покрытия;
Вкладышей Zimmer Longevity из отечественного сверхвысокомолекулярного полиэтилена;
Головок на основе сплава «комохром» (Co-Cr-Mo ISO 5832-5).
Важной особенностью данного начинания является то, что «Рутил» базируется в зоне опережающего развития на Дальнем Востоке. Это не только несёт в себе значительные преференции, но и отвечает актуальному тренду «Разворот на Восток». Мощности дочернего предприятия «Аскольд» будут загружены изготовлением гражданской высокотехнологичной продукции. В рамках производства полного цикла возводятся специализированные помещения, где будет осуществляться стерилизация и упаковка готовых изделий.

Генеральный директор АО «Армалит» Михаил Смаковский уверен, что подобная стратегия позволит свести к минимуму зависимость от иностранных поставщиков и готовых изделий, значительно покрыть потребности отечественного рынка, постепенно наращивая объемы выпускаемой продукции, а в перспективе приступить к реализации экспортных проектов.